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一品红2023年年度董事会经营评述

日期:2024/4/30 15:24:31 浏览:

,公司新增授权获得发明专利13项,为公司创新研发奠定了坚实的技术储备。

②研发平台建设持续深化:公司已建成6万平米的创新研发基地,基地按照国际领先标准设计,配置一流研发设备,公司将拥有从靶点发现、化合物设计筛选,到原料合成、制剂研发及中试的全流程药物开发能力,满足从基础创新到成果转化的全面需求。目前,依托创新研发平台,公司已建成儿童药掩味技术、儿童药精准给药技术、慢病药缓控释技术、重组蛋白疫苗研发和中试技术等平台,具有较强研发成果转化能力。

报告期,一品红研发数字化管理平台凭借对企业研发项目全过程的有力支撑及高效协同,荣获中国企业数字化联盟全国医药大健康CIO大会组委会颁发的2023全国医药行业优秀数字化案例奖。公司研发数字化管理平台包括研发项目管理系统、电子实验记录系统、试剂库存管理系统、化合物管理系统。平台深入流程、质量、模式、资源等研发业务全过程,实现精细化、标准化、智能化、协同化管理,提高研究效率和研究质量、合理控制成本,从而加速新药上市,保障药品安全性并降低患者负担。

报告期,公司凭借多年在中医药的产品创新实践获得中国医药企业管理协会、E药经理人组织评选的“2023中医药传承与创新最佳实践案例50”。一直以来,公司采用循证医学和真实世界研究方法科学诠释中医药的疗效特色,持续推动以临床价值为导向的中药创新。荣膺本榜单,是对公司在中医药领域创新发展的高度肯定。目前,公司有中(成)药研发项目5项。

③创新研发投资合作进展良好:报告期,公司坚持加快自主创新项目,引进先进技术创新项目,布局公司未来可持续发展创新产品。截止本报告披露之日,公司获得发明专利技术13项,引进签约项目7个、股权投资项目1个(含增资);持续引进国际化的科学家团队和创新技术人才,公司自主研发创新能力再上新水平。

公司参股的阿尔法分子科技获得上海生物医药产业股权投资基金合伙企业(有限合伙)领投的新一轮投资。阿尔法分子科技是一家专注于AI辅助新药研发领域的生物医药企业。其以解决国内新药研发技术手段薄弱的痛点为目标,致力于融合生物计算、人工智能和原创生物技术进行新药研发。其智能新药研发平台可以实现对靶标蛋白尤其是膜蛋白靶标三维结构精准预测、对百亿级药物分子高效筛选;并通过公司自主开发的AlphaE工具对药物分子活性做出精准预测。

公司参股投资的分迪药业提交的基于ProDeDrug分子胶合理设计平台开发的首个双靶点分子胶降解剂FD-001胶囊新药临床试验申请(IND)获国家药监局默示许可,适应症为急性髓系白血病(AML)、多发性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液肿瘤。分迪药业是一家专注于PROTAC领域的创新药研发企业。分迪药业在传统蛋白降解剂的基础上,使用公司专有的PRODEDTM(ProteinDegradationDrug)平台,开创性地将蛋白降解和免疫自调机制相结合,并率先将人工智能和分子模拟等技术应用于免疫新疗法的小分子新药开发中,以期加速高成药性的小分子先导化合物的发现,促进免疫新疗法的小分子药物的开发。分迪药业的FD-001是继其之后第二个进入临床研究的该双靶点分子胶新药,同时也是中国首个进入临床的该双靶点药物。分迪药业现有管线6条,自研管线3条,合作管线3条。自研管线的FD-001已获国家药监局批准开展临床研究,用于治疗AML;另外一条是治疗肺癌的分子胶,已获口服先导化合物,降解效率优于现有PRTOAC;还有一条是p53的调节剂。合作管线中的FIC分子胶是降解心血管疾病的关键靶蛋白,动物有效性验证已优于临床一线药物,目前已确定PCC,进入临床前开发;还有一条是用于治疗骨质疏松的分子胶,正在开发中;第三条是抗体偶联分子胶(DAC)。

公司参股的杭州畅溪制药有限公司(简称“畅溪制药”)宣布,其首款改良新型吸入粉雾剂CXG87的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局正式受理。畅溪制药是一家快速成长的创新型生物制药公司,专注于吸入药物产品的研发和产业化,拥有吸入制剂和装置开发、评价技术平台。研究数据显示,与已有产品相比,CXG87在可操作性、稳定性等诸多方面都显示出一定的优势,尤其在气流依赖性方面有显著改善,特别是对气流受限的患者(如吸入气流较小或肺活量较小患者)更为友好,有望进一步提升临床疗效的稳定性。同时,畅溪制药与AcordaTherapeutics,Inc.(以下简称“Acorda”)就INBRIJA(左旋多巴吸入粉雾剂)在大中华地区(中国大陆及港澳台地区)的临床应用达成合作,根据本次合作协议,畅溪制药负责推进INBRIJA在大中华地区的临床应用。INBRIJA已在美国和欧盟获批上市,用于正在接受左旋多巴-多巴脱羧酶抑制剂治疗的成年帕金森病患者,其在“关”期(OFFepisodes)的间歇性治疗。目前,我国尚未有药物获批于该适应症的治疗。

除此之外,公司还通过参股投资的珠海广发信德瑞腾创业投资基金合伙企业(有限合伙)和粤财(中山)生物医药投资合伙企业(有限合伙)布局生物医药大健康领域的新兴产品和技术。目前,两个产业基金分别已投资8个和6个生物医药类的产业项目,基金运作进展良好。

(4)双生产基地协同高效运作,创新原料药项目建设按照计划快速推进

公司已形成医药产品研发、生产、销售一体化的业务格局,具备医药全产业链的研发创新及运营管理能力。为了满足公司长期战略业务需求,公司大力投资布局了联瑞智能制造基地。联瑞制药一期建筑面积22万平方米,符合中国GMP、美国FDA和欧盟认证标准。报告期,联瑞制药5个车间9条生产线均通过GMP符合性检查、并完成相应的验证计划,生产体系运营良好;联瑞制药配备了全球先进的生产设备,同时配备全智能化、自动化立体仓库,智能生产能力位于行业领先水平。

目前,公司已形成一品红联瑞生物医药智能制造基地和一品红制药生产基地两大创新基地;联瑞智能生产基地将以先进智能生产制造为主,有利于产品成本优化,增强产品竞争力;一品红制药生产基地主要以多品种生产,有利于公司快速反应市场,提高市场竞争能力,两个基地相互促进、相得益彰,大大提高了公司柔性制造能力。

报告期内,一品红制药生产基地荣获广东省工业和信息化厅颁发的“专精特新中小企业”荣誉;一品红联瑞生物医药智能制造基地获评国家工业和信息化部“2023年度智能制造优秀场景”荣誉,此次评选旨在遴选一批智能制造优秀场景,以揭榜挂帅方式建设一批智能制造示范工厂和智慧场景,在各行业、各领域选树一批排头兵企业,推进智能制造高质量发展,获奖标志着联瑞制药智能制造水平已处于全国医药行业领先水平。2024年1月,一品红制药生产基地(一品红制药)被国家工业和信息化部评为“国家绿色工厂”。

一品红广东瑞石创新原料药项目是公司深耕创新化学原料药及新品种原料药生产的重大项目,是公司产业链的重要一环,项目位于韶关市翁源创新原料药产业园,主要从事创新化学原料药的研发和原料药新品种放大和生产,为全球提供化学原料药相关产业服务。报告期内,公司严把质量关、安全生产与生态环保底线,加速推进项目建设施工相应的运营准备工作;瑞石创新原料药项目一期已完成土建工程施工,开始进入联合验收阶段;预计2024年具备生产条件。公司将继续锚定创新驱动的高质量发展战略,推动医药全产业链发力,助力公司全球化创新迈上新台阶。目前,公司共有原料药登记备案号10个,共有原料药在研项目17项。

(5)持续加强人才队伍建设,保障公司高质量发展

创新之道,唯在得人。人才是最宝贵的资源,公司构建起与战略规划和经营目标紧密联系的人才发展体系。结合完善的管理机制,不断加强团队协同能力,持续提升管理水平,同时强化员工岗位胜任度要求,建立起企业内部人才职业发展与价值创造的事业平台!秉承员工个人追求融入企业长远发展之中的人才观,公司持续引进全球化创新人才,满足公司组织和业务发展需要。为了提升管理干部素质和人才管理能力,公司落地日产训MTP管理干部培养课程和骨干人才训练营,提升关键岗位人员管理素质和职业技能。同时基于年度人才盘点,掌握公司核心人才信息,建立起企业人才地图,为人才配置、培养、选拔打下基础。同时,持续推进企业文化与价值观宣贯课程,促进企业文化与价值观的践行。

公司着力营造“识才、爱才、惜才”的职业环境,打造“共创、共享、共荣”的平台,切实加强员工归属感、增进员工获得感、提高员工幸福感。报告期,公司第二期限制性股票激励计划第二个解锁期解锁条件已成就,董事会同意按照相关规定为91名激励对象第二个解锁期可解锁的907,535股限制性股票办理解锁相关事宜。公司通过持续的股权激励,不断地增强公司管理团队和核心骨干的激励,让优秀员工公司发展成果,不断激发员工工作的积极性和创造性。

报告期,为满足公司发展的要求,搭建起统一化、标准化、智能化的数字化运营体系,催生新的发展动能,构建全球化竞争力,公司启动以SAPERP为核心的数字化转型项目,助力公司向国内领先、具有国际创新竞争力的一流企业的目标不断迈进。2024年2月,公司开始切换新系统运营,助力公司高质量发展。

(6)积极履行社会责任,彰显公众公司的责任担当

近年来,我国经济进入新常态,新发展理念深入人心,上市公司更加积极地履行社会责任,不断回馈社会,助力推动经济实现质的稳步提升和量的合理增长。自成立以来,公司始终践行“中华一品红,福泽千万家”的企业愿景,为客户创造价值,为员工创造未来,为股东带来回报,实现经济效益、环境、社会的协调平衡,推动公司持续、健康的发展。长期以来,公司持续关注儿童和青少年的健康发展,通过-学术支持、科普教育、公益捐赠等公益活动,积极履行社会责任。2021年,公司开始筹划原料药建设项目,项目最终选址粤北山区韶关市翁源县,该项目是公司实施产业扶贫,推进乡村振兴的重要成果,也是当地落实“百县千镇万村高质量发展工程”重点建设项目。未来,将积极推动瑞石制药原料药创新基地发展,为翁源、为韶关带来良好的经济效益和社会效益。

2021年4月,公司联合中国宋庆龄基金会设立的“中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金”。报告期,在一品红儿童健康爱心专项基金资助下,开展了形式多样的学术活动,完成了6期“健康中国行-儿童健康公益大讲堂”在线科普培训,举办了两期“临床路径管理与诊疗规范调研培训会”等,同时,资助了儿童支气管哮喘住院研究等多项科研项目。同时,还积极参与了“我和祖国一起成长”2023年“六一”国际儿童节主题演出等多个公益项目,助力青少年儿童医疗卫生事业的发展。

报告期,公司通过广州市黄埔区市场监督管理局捐赠清远市阳山县大崀镇乡村振兴项目。2023年12月,甘肃省临夏回族自治州积石山县发生6.2级地震,公司携手中国宋庆龄基金会一品红儿童健康爱心专项基金紧急划拨赈灾善款和医药物资,同时迅速向积石山保安族东乡族撒拉族自治县红十字会捐赠200万元用于抗震救灾及灾后重建工作。一品红持续关注灾情后续进展,做好各类应急医药物资的储备与供应,驰援受灾地区。此外,公司还积极向广州市慈善会、浙江大学教育基金会、兴宁市红十字会等第三方社会组织捐资捐赠,支持对方开展学术交流、教育培训、抗洪救灾等,以实际行动践行“为人类健康事业不懈奋斗”的使命担当。公司(含子公司)先后获得吴阶平医学基金会颁发的“公益捐赠单位”、黄埔区“拨亮行动”公益项目领导小组颁发的“2023年广州市黄埔区“拨亮行动”中小企业办大事公益项目爱心单位”和广东省长江公益基金会颁发的“爱心企业助力公益”等荣誉。

报告期,一品红股票先后被新增列入融资融券标的股票和创业200(代码:399019)指数,意味着市场对一品红成长性和投资价值的认可,表明公司具备长期投资价值,有助于保护中小投资者的权益,有助于提高公司股票的成交额与活跃度,有助于公司综合影响力的提升。公司先后获得全景网最佳中小投资者互动奖和2023同花顺(300033)上市公司年度“最具人气上市公司TOP100”等奖项,公司投资价值和投关工作获得市场认可。

报告期

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