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桂林三金2023年年度董事会经营评述

日期:2024/4/26 20:37:07 浏览:

来源时间为:2024-04-25

()2023年年度董事会经营评述内容如下:

一、报告期内公司所处行业情况

根据中国证监会发布的行业分类结果,公司所处行业为医药制造业。

(一)医药行业发展情况

2023年,受药品降价、原材料价格上涨等因素影响,医药制造行业仍面临较大压力,主要经济指标处于下滑态势。根据国家统计局统计,2023年全国规模以上医药制造业实现营业收入25,205.7亿元,同比下降3.7;实现利润总额3,473.0亿元,同比减少15.1。根据国家统计局、工信部的数据,2023年1-9月份,中药是唯一营收、利润均正增长的领域,增速分别为17.7和20.0,化学原料药、生物制品、卫生材料与医药用品、医疗仪器设备与器械的营收与利润均出现了不同程度的下滑,药用辅料与包装材料、制药专用设备的营收增长为正、但利润增长为负。

从中长期来看,随着国民生活水平不断提高,人口老龄化加剧,人们健康意识的增强以及医疗保障制度的逐年完善,我国未来医药消费市场需求旺盛,医药行业总体呈现良好的发展趋势。2024年政府工作报告提出了:促进医保、医疗、医药协同发展和治理;完善国家药品集中采购制度,强化医保基金使用常态化监管;促进中医药传承创新,加强中医优势专科建设等目标及工作重点。展望2024年,“基药”、“创新”将是中药行业重要增量,创新药和古代经典名方复方制剂将成为中药企业的研发重点。

(二)周期性特点

长期来看,医药行业关系国计民生,药品消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性,行业周期性特征不突出,但具体的药品品种受适应症的高发季节等特殊情况的影响,相应的药物市场存在一定的季节性特征。(三)公司所处的行业地位

公司主要业务为中成药的研发、制造与销售,同时涵盖化学药、生物药、日化健康、大健康产品等多个细分领域。经过50多年的发展,公司已经在口腔咽喉用药中成药领域、泌尿系统中成药领域形成了领先或领导地位,公司连续多年处于中国中药50强和中国医药制造业百强,获得国家知识产权示范企业、中华民族医药优秀品牌企业、首批全国工商联科技创新民营企业等荣誉,入选“全国民营企业发明专利500强榜单”,“三金”品牌是中国驰名商标,2023年被国家商务部认定为“中华老字号”。从行业排名情况看,在米内网2022年度中国医药工业百强系列榜单之“2022年度中国中药企业TOP100”排行榜中,公司位列第30位;由中国中药协会组织发布的榜单“2023中成药工业TOP100”排行榜中,公司位列第56位。

(四)法规等政策对行业的重大影响

2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是我国医疗保障事业高质量发展的一年,国家加大对医药行业的支持力度,全年国家层面发布医药行业相关政策200余条,省级层面发布相关政策约有1400条。其中医保类最多,接

近总量的一半,主要涉及医保目录调整、集采、基金监管、药店门诊统筹等多方面政策;其次为医药类,包括中医药传承创新发展、鼓励医药研发创新、药品质量监管等;医疗类主要是完善乡村医疗卫生体系、加速分级诊疗、关注健康养老等。公司主要从事中成药制造,对公司有重要影响的行业政策如下:

1.医保政策方面,一是医保目录调整。2023年12月13日,国家医保局和人力资源社会保障部联合发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,共新增肿瘤用药、新冠、抗感染用药、糖尿病、精神病、风湿免疫等慢性病用药、罕见病用药及其他领域用药共126种,1个药品被调出目录,其中,共25个创新药参加谈判,谈成23个,100个续约药品中,70原价续约,30需降价,降幅为6.7。本次调整后,目录内药品总数将增至3,088种,慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。二是集采提速扩面。中成药集采从2020年在单个省市试点,逐步扩面到跨省联盟集采,从中成药推广至中药饮片。2022年9月,全国中成药联合采购办公室成立,标志着中成药集采从过去区域性集采向全国性集采转变。2023年3月1日,国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,为2023年医药集采工作划出重点,明确将持续扩大药品集采覆盖面,到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种,其中省级集采药品应达到130种,化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。4月11日,第八批集采中选结果公布,共有39种药品采购成功,中选药品的平均降价达56。11月6日,第九批集采中选结果公布,共有41种药品采购成功,中选药品平均降价58。中成药集采提速扩面,逐步实现常态化和制度化是必然,这给中成药市场带来不确定性,同时这也将加速淘汰落后企业,催化产业提质升级。三是医疗保障基金监管。医疗保障基金是人民群众的“看病钱”、“救命钱”,党中央、国务院高度重视医保基金安全,2023年,国家先后发布了《关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》《2023年医疗保障基金飞行检查工作方案》《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》,全面加强医保基金使用常态化监管,保障医保基金安全规范使用,提高基金使用效率,通过智能审核和监控系统的应用,帮助医疗机构强化自我管理,自觉规范医疗服务行为。

2.医药政策方面,一是促进中医药传承创新发展。2023年2月10日,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》,进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度,着力推动中医药振兴发展,加快建设优质高效中医药服务体系,改善中医药发展条件,提升中医药防病治病能力与科研水平,强化中医药科技支撑和人才保障;国家药监局同日出台了《中药注册管理专门规定》,要求推进中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”,建立具有中药特点的审评审批体系,进一步对中药研制相关要求进行细化,加强中药新药研制与注册管理,激发中医药行业的创新活力;4月19日,国家中医药局、中央宣传部等八部门联合发布《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》,提出“提炼中医药文化精神标识”、“打造中医药文化传播平台”等12项重点任务,旨在大力弘扬中医药文化,推动中医药文化贯穿国民教育,融入群众生产生活,使中医药成为群众促进健康的文化自觉,为中医药振兴发展厚植文化土壤;11月22日,国家药监局药审中心发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》,旨在促进中药传承和高质量发展,加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报进度。二是鼓励医药研发创新。2023年3月国家药监局发布《加快创新药上市申请审评工作规范(试行)》,鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见用药创新研发

进程,通过多项举措加快创新药上市申请;7月国家药监局发布《以患者为中心的药物临床试验相关指导原则》,推动“以患者为中心”理念在药物研发的实践应用;8月国务院审议通过《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025)》,提出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点,给予全链条支持。三是加强药品质量监管。2023年1月国家药监局发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,从加强中药材质量管理,强化中药饮片、中药配方颗粒监管等九个方面做出了明确要求,有利于全面加强中药全产业链质量管理;6月,国家药监局发布《〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设方案》,明确开展中药材GAP监督实施示范建设工作,由安徽、广东、四川、甘肃省药品监管部门作为任务承担单位推进示范建设,其他省级药品监管部门根据工作需要开展;7月国家药监局发布的《药品标准管理办法》指出,要全面加强药品监管能力建设,规范药品监管,促进医药产业高质量发展。

二、报告期内公司从事的主要业务

(一)主要业务

公司主要业务为中成药的研发、制造与销售,同时涵盖化学药、生物药、日化健康、大健康产品等多个细分行业。公司秉承“做中国领先的医药制造集团”的企业愿景,持续推进“以中药制药为核心、为根基的医药产业为主体,以生物制药为重点的生物技术产业与大健康产业为两翼,相关产业为辅”的一体两翼发展战略,并不断在口腔咽喉用药、泌尿系统用药等领域巩固或强化领导或领先地位,成为了广西医药工业领先企业、国家级企业技术中心、国家知识产权示范企业、中国中药企业50强企业、中国医药工业百强企业、中华民族医药优秀品牌企业。经过50多年的发展,公司质量管理体系已趋成熟,先后九次通过了澳大利亚TGA的认证复审,获得A2评级,这是国内中成药类企业的最高评级,下属子公司均已完成新版GMP/GSP认证,并建立了覆盖全国的营销体系,公司药品质量安全可靠,产品竞争优势明显,市场空间广阔,公司持续稳定增长具有坚实的基础。

(二)主要产品及其用途

目前公司与下属子公司拥有217个药品批文,其中有47个独家特色产品,69个品规进入国家基本药物目录,119个品规进入国家医保目录,22个产品被认定为第一批广西民族药,拥有有效发明专利75件(其中1件为美国发明专利,4件发明专利获得中国专利优秀奖)。

公司立足口喉健康、泌尿健康两大领域,辐射心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统等家庭常见疾病的预防、自我治疗、康复,人群覆盖全人群。目前在咽喉、口腔用药和泌尿系统用药方面已处于行业领先地位。公司主要产品三金片、桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片、脑脉泰胶囊、眩晕宁片/颗粒、蛤蚧定喘胶囊、玉叶解毒颗粒、拉莫三嗪片(安闲)、复方田七胃痛胶囊等产品多次被临床指南、专家共识收录并推荐,为公司产品更好的服务于临床奠定良好的基础。

1.咽喉、口腔领域

(1)桂林西瓜霜(原名复方西瓜霜)为OTC甲类/RX品种,收入中国药典2020版标准,进入了国家医保目录乙类目录(2023年版)。获国家发明专利、中国专利优秀奖、广西科技进步二等奖、国家科技进步三等奖,被国家医药局评为优质产品,被广西科技厅认定为高新技术产品。该品种是1958年从民间有效验方中发掘产生的,由西瓜霜、煅硼砂等十四味中药制成,具有清热解毒、消肿止痛之功效。用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜,症见咽喉肿痛、喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血;急、慢性咽炎,扁桃体炎,口腔炎,口腔溃疡,牙龈炎见上述症候者及轻度烫伤(表皮未破)者。在《中成药临床合理应用指南-感染性疾病分册》《中医药治疗七种感染性疾病临床实践指南》《中成药合理使用读本》和《中成药的药理与应用》中,桂林西瓜霜成为推荐治疗咽喉病症的中成药之一。《中成药的药理与应用》中指出桂林西瓜霜(散剂)是治疗口腔溃疡的首选用药。

(2)西瓜霜润喉片为OTC乙类/RX品种,是在西瓜霜散剂的基础上,配以适量的芳香、矫味、着色辅料,经剂型改造而成的口含片,由西瓜霜、冰片、薄荷素油和薄荷脑等组成。该品种获得过国家发明专利、区优质产品和名牌产品称号、广西科技进步二等奖、国家科技进步三等奖、中国专利优秀奖,被国家中医药管理局推荐为中国中药名牌产品,收入卫生部药品标准中药成方制剂(保护第一分册)、中国药典2020版标准,被广西科技厅认定为高新技术产品。2022年12月12日人民日报发布的《新冠病毒感染者用药目录第一版》咽痛、发热,舌苔黄推荐使用西瓜霜润喉片。此外,西瓜霜润喉片被先后收入《中成药合理使用读本》《中成药临床应用指南-耳鼻咽喉疾病分册》中。

(3)西瓜霜清咽含片(曾用名:西瓜霜口喉宝、西瓜霜喉宝)根据中医药理论和临床经验,结合现代药理研究成果研制而成,为OTC甲类/RX品种,用于风热证之咽喉肿痛,咽干,声音嘶哑,急性咽炎等。获国家发明专利、中国专利优秀奖、广西优质产品称号、广西科技进步三等奖、广西名牌产品称号,被广西区科技厅认定为高新技术产品。2022年12月17日广西卫健委发布《感染新冠病毒后用药指南》以喉咙痛为主时,推荐使用西瓜霜清咽含片。

(4)桂林西瓜霜胶囊、桂林西瓜霜含片为OTC甲类/RX品种,是在桂林西瓜霜散剂的基础上经剂型

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