来源时间为：2023-12-06
（2023年第2号）
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2023年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求，海南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验，现将药品质量抽查检验结果予以通告（见附件）。
欢迎公众积极参与药品安全监督，如在市场上发现假冒伪劣或质量不合格药品，请拨打12345投诉举报。
特此通告。
附件：
海南省药品监督管理局
2023年12月4日
附件列表：
附件：药品质量抽查检验结果（2023年第九期）
序号药品品名上市许可持有人名称标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果检验机构抽检类型（省计划/监督抽检）1乙酰半胱氨酸泡腾片海南赛立克药业有限公司海南赛立克药业有限公司0.6g230702海南赛立克药业有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH15192022符合规定海南省药品检验所省计划2酮康唑乳膏海南海神同洲制药有限公司海南海神同洲制药有限公司2#04262海南海神同洲制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划3罗红霉素分散片海南海神同洲制药有限公司海南海神同洲制药有限公司0.15g2306143海南海神同洲制药有限公司《中国药典》2010年版二部符合规定海南省药品检验所省计划4去氨加压素注射液海南中和药业股份有限公司海南中和药业股份有限公司1ml:3.56μg10230501海南中和药业股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划5去氨加压素注射液海南中和药业股份有限公司海南中和药业股份有限公司1ml:13.35μg11230601海南中和药业股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划6乙酰半胱氨酸泡腾片ZAMBONITALIAS.R.LZAMBONS.p.A0.6g28006828海南海邦药业有限公司进口药品注册标准（标准号：JX20170276）符合规定海南省药品检验所省计划7乙酰半胱氨酸泡腾片ZAMBONITALIAS.R.LZAMBONS.p.A0.6g28006829海南海邦药业有限公司进口药品注册标准（标准号：JX20170276）符合规定海南省药品检验所省计划8乳酸菌素片海南海神同洲制药有限公司海南海神同洲制药有限公司按乳酸菌素计每片0.4克2302062海南海神同洲制药有限公司《卫生部药品标准》（二部）第六册符合规定海南省药品检验所省计划9环酯红霉素胶囊澳美制药（海南）有限公司澳美制药（海南）有限公司0.25g6230401澳美制药（海南）有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH08692008符合规定海南省药品检验所省计划10环酯红霉素干混悬剂澳美制药（海南）有限公司澳美制药（海南）有限公司0.15g5230307澳美制药（海南）有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH06822009符合规定海南省药品检验所省计划11乙酰半胱氨酸泡腾片ZAMBONITALIAS.R.L药品上市许可持有人：ZAMBONITALIAS.R.L，生产企业：ZAMBONS.p.A0.6g28006801海南海邦药业有限公司进口药品注册标准（标准号：JX20170276）符合规定海南省药品检验所省计划12乙酰半胱氨酸泡腾片ZAMBONITALIAS.R.L药品上市许可持有人：ZAMBONITALIAS.R.L，生产企业：ZAMBONS.p.A0.6g28006802海南海邦药业有限公司进口药品注册标准（标准号：JX20170276）符合规定海南省药品检验所省计划13乙酰半胱氨酸泡腾片ZAMBONITALIAS.R.L药品上市许可持有人：ZAMBONITALIAS.R.L，生产企业：ZAMBONS.p.A0.6g28006803海南海邦药业有限公司进口药品注册标准（标准号：JX20170276）符合规定海南省药品检验所省计划14乙酰半胱氨酸泡腾片ZAMBONITALIAS.R.L药品上市许可持有人：ZAMBONITALIAS.R.L，生产企业：ZAMBONS.p.A0.6g28006804海南海邦药业有限公司进口药品注册标准（标准号：JX20170276）符合规定海南省药品检验所省计划15海金沙海南国瑞堂中药制药有限公司（产地：广东）海南国瑞堂中药制药有限公司（产地：广东）中药饮片20230301海南国瑞堂中药制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划16红景天海南康农堂中药有限公司海南康农堂中药有限公司（产地：西藏）中药饮片220501海南康农堂中药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划17小通草海南国瑞堂中药制药有限公司（产地：广西）海南国瑞堂中药制药有限公司（产地：广西）中药饮片20230301海南国瑞堂中药制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划18牡丹皮海南康农堂中药有限公司海南康农堂中药有限公司（产地：安徽）中药饮片220301海南康农堂中药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划19枇杷清痤胶囊海南省第五人民医院（海南省皮肤病医院）海南省第五人民医院（海南省皮肤病医院）每粒装0.3g20230518海南省第五人民医院海南省药品监督管理局医疗机构制剂注册标准（标准号：琼-ZJ-0002-2010X（2014））符合规定海南省药品检验所省计划20归王散海口市中医医院海南省第五人民医院（海南省皮肤病医院）每袋装100g20230703海口市中医医院海南省传统中药制剂备案回执（备案号：琼药制备字Z20220001000）符合规定海南省药品检验所省计划21寒冰止痒散海南省第五人民医院（海南省皮肤病医院）海南省第五人民医院（海南省皮肤病医院）50g20230518海南省第五人民医院海南省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册标准（标准号：琼-ZJ-0003-2010）符合规定海南省药品检验所省计划22注射用醋酸卡泊芬净海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司50mg（按C??H??N??O??计）2301061海南海灵化学制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH13682022符合规定海南省药品检验所省计划23舒必利海南卓科制药有限公司海南卓科制药有限公司/Y-20221010海南卓科制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划24头孢克洛分散片海南惠普森医药生物技术有限公司海南惠普森医药生物技术有限公司0.125g230401海南惠普森医药生物技术有限公司《国家药品标准》新药转正标准第34册WS?-（X-072）-2003Z符合规定海南省药品检验所省计划25聚乙二醇4000散海口市制药厂有限公司海口市制药厂有限公司10g2230401海口市制药厂有限公司国家药品监督管理局标准YBH06922018符合规定海南省药品检验所省计划26合欢皮海南康农堂中药有限公司海南康农堂中药有限公司（产地：四川）中药饮片230201海南康农堂中药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划27清热毒胶囊海南省第五人民医院（海南省皮肤病医院）海南省第五人民医院（海南省皮肤病医院）每粒装0.3g20230413海南省第五人民医院海南省药品监督管理局医疗机构制剂注册标准（标准号：琼-ZJ-0011-2010X（2014））符合规定海南省药品检验所省计划28地黄（生地黄）海南康农堂中药有限公司海南康农堂中药有限公司（产地：河南）中药饮片230101海南康农堂中药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划29三黄洗剂海口市中医医院海南省第五人民医院（海南省皮肤病医院）每瓶装100ml20230424海口市中医医院海南省传统中药制剂备案回执（备案号：琼药制备字Z20220002000）符合规定海南省药品检验所省计划30苍肤洗剂海南省皮肤病与整形外科医院海南省第五人民医院（海南省皮肤病性病防治中心、海南省皮肤病医院）海南省皮肤病与整形外科医院海南省第五人民医院（海南省皮肤病性病防治中心、海南省皮肤病医院）每瓶装200ml20230530海南省第五人民医院海南省传统中药制剂备案标准（琼药制备字Z20190001000）符合规定海南省药品检验所省计划31艾大洗剂海南省皮肤病与整形外科医院海南省第五人民医院（海南省皮肤病性病防治中心、海南省皮肤病医院）海南省皮肤病与整形外科医院海南省第五人民医院（海南省皮肤病性病防治中心、海南省皮肤病医院）每瓶装200ml20230613海南省第五人民医院海南省传统中药制剂备案标准（琼药制备字Z20210001000）符合规定海南省药品检验所省计划32双花洗剂海南省第五人民医院（海南省皮肤病性病防治中心、海南省皮肤病医院）海南省第五人民医院（海南省皮肤病性病防治中心、海南省皮肤病医院）每瓶装200ml20230606海南省第五人民医院海南省传统中药制剂备案标准（琼药制备字Z20210002000）符合规定海南省药品检验所省计划33复方间苯二酚搽剂海南省第五人民医院（海南省皮肤病医院）海南省第五人民医院（海南省皮肤病医院）100ml20230614海南省第五人民医院海南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准（标准号：琼-ZJ-0004-2016）符合规定海南省药品检验所省计划34果糖二磷酸钠胶囊海南全星制药有限公司海南全星制药有限公司0.325g（以无水物计）20230501海南全星制药有限公司国家药品标准WS?-（X-089）-2011Z符合规定海南省药品检验所省计划35注射用天麻素海南全星制药有限公司海南全星制药有限公司0.1g（以C??H??O?计）20220601海南全星制药有限公司国家药品标准WS?-XG-019-2015和国家药品标准YBH05142005-2014Z符合规定海南省药品检验所省计划36注射用布美他尼海南全星制药有限公司海南全星制药有限公司1.0mg20230302海南全星制药有限公司国家药品标准YBH17982005-2016Z符合规定海南省药品检验所省计划37阿哌沙班片齐鲁制药（海南）有限公司齐鲁制药（海南）有限公司2.5mgNC1R3010齐鲁制药（海南）有限公司国家药品监督管理局标准YBH02392020符合规定海南省药品检验所省计划38硫普罗宁肠溶胶囊海南惠普森医药生物技术有限公司海南惠普森医药生物技术有限公司0.1g230502海南惠普森医药生物技术有限公司国家药品标准WS?-XG-003-2017和国家食品药品监督管理局标准YBH14512008符合规定海南省药品检验所省计划39注射用甲泼尼龙琥珀酸钠海南合瑞制药股份有限公司海南合瑞制药股份有限公司40mg（按C??H??O?计）230407海南合瑞制药股份有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH03542023符合规定海南省药品检验所省计划40蝉蜕海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司（产地：江苏）中药饮片2308203海南寿南山参业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所监督抽检41蝉蜕海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司（产地：江苏）中药饮片2308202海南寿南山参业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所监督抽检42蝉蜕海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司（产地：江苏）中药饮片2308204海南寿南山参业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所监督抽检43蝉蜕海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司（产地：江苏）中药饮片2308301海南寿南山参业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所监督抽检44蝉蜕海南国瑞堂中药制药有限公司海南国瑞堂中药制药有限公司（产地：山东）中药饮片20230701海南国瑞堂中药制药有限公司《[1] [2] [3] [4] [5] [6] [7] [8] 下一页
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